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项目
头孢维星钠原料药及注射用头孢维星钠(冻干粉)的新兽药研究

头孢维星钠原料药及注射用头孢维星钠(冻干粉)的新兽药研究

成果名称 头孢维星钠原料药及注射用头孢维星钠(冻干粉)的新兽药研究
转化需求 希望引入兽药行业顶尖企业背景的社会资本,完成二类新兽药(2+2类)申报注册及后续新药的再开发。
成果简介 头孢维星是第三代头孢菌素类药物,临床使用其钠盐头孢维星钠, 1994年由SmithKlineBeecham公司首次合成成功,但生产成本较高,后来由辉瑞开发成宠物专用药,于2006年首次在欧盟允许用于猫、狗的皮肤感染治疗,2008年美国允许其用于猫、狗的皮肤和软组织感染治疗,目前在我国尚未上市。头孢维星钠(原料药)及注射用头孢维星钠(冻干粉)的工艺技术为重庆医药高等专科学校何东贤老师团队研发的国内首仿技术,目前已完成头孢维星钠实验室阶段合成工艺研发和质量研究,初步具备中试生产研究和新兽药申报条件。2020年,重庆医药高等专科学校与行业顶尖企业齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司4家单位合作开展头孢维星钠原料药及注射用头孢维星钠(冻干粉)的新兽药研究,联合申报二类新兽药(2+2类),技术交易额400万元,预计产生经济效益超过2亿元/年。
技术特点或优势 头孢维星与已经应用的三种头孢菌素类(头孢拉定、头孢泊肟酯、头孢噻呋)相比,具有更好的抗菌活性,更高的生物利用度和更长的消除半衰期。对于头孢维星钠的制备已公布的制备方法是以青霉素G为原料,首先用氯甲酸苄酯保护2位羟基,然后依次对4位羟基进行臭氧化、环氧化,并催化氢化脱除CBZ保护基,然后经开环胺化、酰胺化等8步反应制得。该方法路线长、收率低、反应条件苛刻、环保要求高、操作难度大,应用于大量生产时不利于操作和节约成本。本项目优化技术工艺路线、收率高、反应条件简便、操作较易,基本可实现孢维星钠的大规模生产,并计划联合申报二类新兽药(2+2类)。
主要应用范围 兽药
推广应用情况
(产业化情况)
重庆医药高等专科学校何东贤老师团队开发的头孢维星钠原料药及注射用头孢维星钠(冻干粉)工艺技术已应用于行业顶尖企业齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司4家单位,进入试生产阶段,技术交易额400万元,计划联合申报二类新兽药(2+2类),预计产生经济效益超过2亿元/年。

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